Volledige vergunning voor het in de handel brengen van blinatumomab

De Europese Commissie (EC) heeft een volledige handelsvergunning verleend voor blinatumomab op basis van gegevens uit de fase 3-studie TOWER. De studie omvatte volwassen patiënten met Philadelphia-chromosoom-negatieve (Ph-) recidief of refractaire B-cel precursor acute lymfoblastische leukemie (ALL).

Blinatumomab was al goedgekeurd met versnelde goedkeuring, wat betekent dat het 'tijdelijk is goedgekeurd' maar dat er in de toekomst meer resultaten nodig zijn. De laatste goedkeuring door de EC betekent dat er nieuwe resultaten zijn ingediend en dat de vorige tijdelijke goedkeuring nu een volledige goedkeuring is (zonder dat er verdere resultaten nodig zijn).

Lees de volledige details van de goedkeuring hier.